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國家藥監局:我國自主研發的創新藥獲批上市
2022-11-03 09:58:23 來源:快科技 編輯:bj06

我國在創新藥研發上又獲得了一個突破,這是針對抑郁癥治療的新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片。

國家藥監局消息,日山東綠葉制藥有限公司申報的1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(商品名:若欣林)獲批上市。

該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥,適用于抑郁癥的治療。

鹽酸托魯地文拉法辛的抗抑郁作用可能與通過抑制5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)的再攝取而增強中樞神經系統的5-HT、NE效應有關。

該藥品的上市為抑郁癥患者提供了更多的治療選擇。

據了解,作為最常見的精神疾病之一,抑郁癥具有高發病、高復發、高致殘的特點,是全球各地的首要致殘原因,也是導致全球疾病負擔的一項重大因素。

全球抑郁癥均發病率在 4.4%左右,中國約有超過5000萬患者,現有抗抑郁藥尚存在起效慢、不能有效改善患者興趣、誘發功能障礙、引發嗜睡等未被滿足的需求,特別是治療后仍有 20%~35%的患者有殘留癥狀,嚴重影響社會功能或職業力。

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